Preguntas frecuentes sobre las vacunas contra el VIH
¿Puedo contraer el VIH/SIDA de una vacuna experimental?
¿La vacuna me hará transmitir el VIH?
¿Cómo se sabrá si la vacuna funciona?
Preguntas frecuentes sobre los estudios clínicos de las vacunas contra el VIH
¿Por cuánto tiempo hay que comprometerse a participar en los estudios?
¿Si recibo una de las vacunas de los estudios, saldré VIH positivo en los exámenes?
¿Si participo en un estudio de las vacunas, estoy protegido contra la infección del VIH?
Preguntas frecuentes sobre salud y seguridad
¿Que efectos secundarios podría tener por la vacuna en estudio?
¿Aparte de los riesgos médicos, existen otros riesgos de participar en los estudios?
¿Puedo cambiar de parecer luego de haber decidido participar?
Preguntas frecuentes sobre las vacunas contra el VIH
¿Puedo contraer el VIH/SIDA de una vacuna experimental?
NO. Nadie puede contraer el VIH de una vacuna en etapa de prueba.
En los estudios clínicos, los científicos elaboran genes sintéticos
(hechos por el hombre). Estos genes sintéticos forman proteínas que se asemejan a aquellas presentes en el virus real, pero no contienen
la información requerida para causar la infección del VIH. No hay partículas infectadas por el virus o el virus en sí mismo
en las vacunas en proceso de investigación. Por eso no hay forma de que puedan causar el VIH/SIDA.
¿La vacuna me hará transmitir el VIH?
NO. La vacuna no es hecha del virus activo o de células infectadas por el VIH. No existe ninguna posibilidad de que contenga el
virus del VIH completo activo o inactivo. Por eso es imposible contraer el VIH o desarrollar el SIDA por uso de la vacuna en proceso
de investigación.
Tampoco es posible transmitir el virus como resultado directo de haber recibido la vacuna.
¿Cómo se sabe si la vacuna funciona?
A ciertos intervalos específicos luego
de recibir cada inyección, se hacen exámenes de sangre especializados para determinar
si el sistema inmunológico esta respondiendo a la vacuna. Los investigadores también comparan la frecuencia de infección de
las personas que reciben la vacuna y la de quienes reciben la inyección de placebo (una sustancia inactiva) para determinar si existe una
diferencia. Si la frecuencia de infección de VIH entre quienes reciben la vacuna es substancialmente más baja de quienes no reciben la vacuna, este resultado se atribuirá a la vacuna en investigación.
Nadie estará expuesto al VIH en ningún momento como parte de los estudios clínicos, y nosotros aconsejamos evadir cualquier
riesgo que te pueda exponer al virus. Sesiones especiales de consejos estarán disponibles constantemente durante el estudio para ayudarte
a permanecer libre de VIH.
Preguntas frecuentes sobre los estudios clínicos de las vacunas contra el VIH
¿Por cuánto tiempo hay que comprometerse a participar en los estudios?
La duración de cada estudio varía.
En general las primeras visitas son más largas porque es cuando se aprende sobre el estudio. También
se revisa y se completa la planilla de consentimiento y autorización y se realizan exámenes y chequeos físicos. Cada estudio
es diferente, pero las visitas requieren por lo general de 30 minutos a 3 horas de tiempo. Un estudio típicamente dura de 12 a 24 meses
y requiere de 6 a 20 visitas.
¿Si recibo una de las vacunas de los estudios, saldré VIH positivo en los exámenes?
El examen más común de VIH busca detectar anticuerpos para el VIH, no busca detectar la presencia del virus mismo. Las vacunas en estudio son diseñadas específicamente para crear inmunidad contra el VIH que puede incluir la producción de anticuerpos. Si una vacuna en estudio causa una respuesta de anticuerpos, puede generar un resultado positivo-falso en un examen de VIH. Por eso, te debes limitar a realizarte los exámenes de VIH solo en el laboratorio del centro de estudios clínicos o en un laboratorio al cual el centro de estudios te refiera. De esta manera, el personal clínico te puede realizar exámenes más sofisticados que determinarán con más precisión si has adquirido el VIH. Nadie puede infectarse con el VIH o desarrollar el SIDA por una vacuna en estudio, porque éstas vacunas en estudio no contienen el virus activo. No se conoce de ningún efecto médico secundario asociado con tener un resultado positivo-falso en un examen de anticuerpos.
¿Si participo en un estudio de las vacunas, estoy protegido contra la infección del VIH?
No debes asumir que estas protegido contra el VIH por tu participación en un estudio de las vacunas. Es necesario que continúes practicando sexo con precaución y que no compartas drogas inyectadas. No se sabe si tu participación en un estudio de las vacunas te protegerá contra el VIH. También es posible que solo recibas la inyección de placebo y no la vacuna misma. Si tú piensas que estás exponiéndote mucho a la infección del VIH, deberías buscar asesoramiento profesional para prevenirlo.
Preguntas frecuentes sobre salud y seguridad
¿Que efectos secundarios podría tener por la vacuna en estudio?
Típicamente, en el caso de que existan efectos secundarios, son muy pocos los reportados por los voluntarios de los estudios clínicos.
Sin embargó, podrían haber efectos secundarios de poca duración similares a aquellos de otras vacunas: dolor en brazo, fiebre, dolor de cabeza,
o fatiga. Los efectos secundarios usualmente no duran mucho tiempo y los participantes raramente requieren atención médica. El personal de los centros
de estudios clínicos está disponible para discutir cualquier efecto secundario y para sugerir tratamiento si es necesario. Antes de ser registradas
en un estudio, el personal clínico le explica a las personas interesadas los posibles efectos secundarios durante un proceso llamado informed concent
. El informed concent es un proceso que ayuda a las personas a decidir si desean participar en un estudio clínico luego de haber aprendido y obtenido
la información necesaria para tomar una decisión sólida sobre su participación.
¿Aparte de los riesgos médicos, existen otros riesgos de participar en los estudios?
Algunos voluntarios han reportado que algunas personas no los han tratado muy bien cuando se enteran de su participan en los estudios. A pesar de que los voluntarios deben ser VIH negativo para poder participar, algunas personas erróneamente creen que los participantes deben estar infectados con el VIH. En raras ocasiones, los participantes podrían tener dificultad para obtener seguro de salud o para viajar fuera del país. Sin embargo, el personal clínico y el personal del NIAID le asistirán en estas situaciones en un dado caso que sufran de discriminación relacionada con los estudios. Es importante saber que aparte del personal del centro de estudio, nadie más será informado sobre la participación de ningún voluntario en los estudios a menos que la persona lo decida.
¿Puedo cambiar de parecer luego de haber decidido participar?
Es importante que tomes tu tiempo para decidir tu participación en un estudio de las vacunas y para que te sientas cómodo e informado al registrarte. Si lo deseas, podrías hablar con tu doctor, familia y amistades antes de tomar la decisión. Tu decisión de participar es voluntaria y puedes retirarte del estudio cuando lo desees sin ninguna consecuencia negativa.
La información referente a las preguntas más frecuentes proviene del articulo:
McCluskey MM, Alexander SB, Larkin
BD, Murguia M, Wakefield S. “An HIV Vaccine: As We Build It, Will They Come?” Health
Affairs 2005; 24(3):643-51.
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Sobre la campaña
La campaña de comunicación sobre las vacunas contra el VIH fue formada para crear un ambiente en el cual las comunidades afectadas por el VIH y los individuos a más riesgo de contraer el VIH estén más conscientes y educadas sobre la investigación de las vacunas contra el VIH. También, para que tengan una actitud más positiva hacia la participación en la investigación y hacia las personas que se prestan como voluntarios en los estudios clínicos.
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